Tegeleme vaktsineerimisega. 5. osa. Turvalisus

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-16 16:03

1. Asjaolu, et vaktsiinide ohutust testitakse ilma päris platseebota, vaid ainult võrdluses mõne teise vaktsiiniga või mõne mürgise ainega, oleme juba välja selgitanud. Kuid see pole veel kõik. Vaktsiiniohutuse uurimisega on veel kolm probleemi.

2. Esiteks tehakse peaaegu kõik testid eranditult tervete lastega. See ei takista tootjatel, FDA-l ja CDC-l soovitamast vaktsineerimist mitte väga tervetele lastele ja enneaegsetele imikutele, mitte ainult lastele ja isegi noorematele lastele.

Näiteks hakkas Iisraeli tervishoiuministeerium kuu aega tagasi soovitama MMR (leetrite/mumpsi/punetiste) vaktsiini 6-kuulistele ja vanematele imikutele, kes reisivad Euroopasse, kuigi puuduvad uuringud selle vaktsiini ohutuse kohta alla üheaastastele lastele. aasta vana.

3. Teiseks taotlevad peaaegu kõik kliinilised ohutusuuringud ainult lühiajalisi mõjusid. Tavaliselt kestavad need mõnest päevast mitme nädalani, harvaesinevad katsed kestavad mitu kuud. Kõik kõrvaltoimed, mis ilmnevad pärast seda perioodi, ei ole definitsiooni järgi vaktsiiniga seostatavad.

4. Kolmandaks, isegi kui katse ajal ilmnevad tõsised kõrvalnähud, võivad teadlased lihtsalt otsustada, et sellised või muud tõsised kõrvalnähud või isegi surm ei ole vaktsiini põhjustatud, lihtsalt kriipsutada need läbi ja ignoreerida.

5. Siin on näide Daptaceli vaktsiini kliinilisest uuringust. Katses osalemiseks peab laps olema täiesti terve, sündinud pärast 37. nädalat, mitte tundlik ühelegi vaktsiinikomponendile, tal ei tohi olla arengupeetust, perel ei tohi olla immuunhaigusi vms.

Kõikides vaktsineerimise kliinilistes uuringutes esitatakse enam-vähem samad nõuded.

See tähendab, et erinevalt ravimitest, mida testitakse haigetel inimestel ja seejärel antakse patsientidele, testitakse vaktsineerimisi eranditult täiesti tervetel lastel ja seejärel tehakse neid tervetele ja mitte väga tervetele ja isegi väga haigetele.

6. Ja see on artikkel, mis kajastab ülaltoodud testi tulemusi:

Ohutust testiti 30 kuni 60 päeva pärast iga annust.

5,2% testrühma lastest ja 5,2% kontrollrühma lastest (kes said veel 3 vaktsineerimist) koges tõsiseid kõrvaltoimeid. Teadlased otsustasid, et kõik need tõsised kõrvalnähud ei olnud vaktsineerimisega üldse seotud. Autorid ei teatanud, millised need kõrvaltoimed olid ja mille põhjal nad selle järeldasid.

Veel mõned näited:

7. Recombivax-HB B-hepatiidi vaktsiini kliinilised uuringud:

Turvalisust kontrolliti 14 päeva.

Kõrvaltoimeid teatati 77% lastest. Rasketest kõrvaltoimetest teatati 28 lapsel (1,6%). Üks laps suri (SIDS). Autorid teatavad, et tema surm ei ole tõenäoliselt vaktsiiniga seotud.

8. Haemophilus influenzae ja B-hepatiidi vastase Comvaxi vaktsiini kliinilised uuringud:

Turvalisust kontrolliti 14 päeva.

Tõsistest kõrvaltoimetest teatati 17 imikul (1,9%). 3 last suri (SIDS). Teadlased jõudsid järeldusele, et kõik tõsised kõrvalnähud, sealhulgas surm, ei olnud vaktsiiniga seotud.

9. Vaktsiini Infanrix hexa kliinilised uuringud:

Turvalisust kontrolliti 30 päeva.

Rasketest kõrvaltoimetest teatati 79 imikul (2,7%). Peaaegu kõigil neil pole vaktsineerimisega mingit pistmist. Üks laps suri (SIDS). Vaktsineerimisega pole sellel muidugi midagi pistmist.

10. Randomiseeritud, kontrollitud, mitmekeskuseline uuring täielikult vedela kombineeritud difteeria – teetanuse toksoidi – viiekomponendilise atsellulaarse läkaköha (DTaP5), inaktiveeritud polioviiruse (IPV) ja Haemophilus influenzae tüüp b (Hib) vaktsiiniga (Hib) immunogeensuse ja ohutuse kohta DTaP3-IPV / Hib vaktsiin, mida manustati 3, 5 ja 12 kuu vanuselt (Vesikari, 2013, Clin Vaccine Immunol.)

Turvalisust kontrolliti 30 päeva.

Rasketest kõrvaltoimetest teatati 8,5%-l imikutest. Peaaegu kõigil neil pole vaktsineerimisega mingit pistmist.

üksteist. Kuuevalentse vaktsiini immunogeensus, ohutus ja talutavus imikutel (Marshal, 2015, Pediatrics)

Ohutust kontrolliti 6 kuud.

Tõsistest kõrvaltoimetest teatati 84 imikul (5,9%). Kaks surid. Vaktsiiniühendus puudub.

12. Nii näevad enam-vähem välja enamik ohutusteste. Need kestavad harva üle 6 nädala, peaaegu alati tekivad selle lühikese aja jooksul paljudel täiesti tervetel lastel tõsiseid kõrvaltoimeid, mida vaktsiiniga peaaegu kunagi ei seostata.

Nii lühikeste kliiniliste uuringute käigus on võimatu tuvastada paljusid autoimmuun-, vähi- või neuroloogilisi haigusi, aga ka paljusid teisi haigusi, mis on sageli vaktsineerimise tagajärjed (tõestatakse hiljem), kuid mida ei saa diagnoosida varem kui mõne kuu pärast. või isegi paar aastat pärast vaktsineerimist.

Samuti on vaktsiinide lisades tavaliselt kirjas, et ravimi onkogeensuse ja selle võimaliku mõju kohta reproduktiivsüsteemile ei ole uuringuid läbi viidud.