Ametiasutused otsivad antikehi – ulatuslikud COVID-19 testid

2024 Autor: Seth Attwood | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-16 16:03

Ilma spetsiaalsete testideta on koroonaviirust teistest nakkustest peaaegu võimatu eristada ning haigestunuid on palju rohkem kui arstide poole pöördunuid. Et teada saada, kui palju inimesi on uue haigusega silmitsi seisnud, ja teha otsus karantiini tühistamise või pikendamise kohta, kasutatakse antikehade teste. "Knife" jätkab koos täiustatud juhtimislahenduste keskusega riikide pandeemiale reageerimise eriprojekti ning mõistab, kuidas erinevad riigid on tuvastanud COVID-19-ga haigeid ja juba haigeid.

Üldine kontekst

Pärast mitu kuud kestnud märatsevat nakkust ja karme karantiinimeetmeid nõrgendavad osariigid järk-järgult kehtestatud piiranguid, lubades ettevõtetel avada, koguneda väikestesse gruppidesse ja mõnel juhul isegi turiste vastu võtta. Selliste otsuste tegemiseks peavad valitsusasutused mõistma riigi üldist epidemioloogilist pilti, nimelt teadma kõige täpsemat haigestunute ja nakatunud immuunsusega inimeste arvu.

Seda indikaatorit saab saada kahte tüüpi testide abil. Patsientide tuvastamiseks kasutatakse praegu esimest, polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) analüüsi. Selle meetodi peamiseks puuduseks on madal (1-2 päeva) täitmise kiirus. Teist tüüpi testid – antikehade testid või seroloogilised testid – määravad kindlaks, kas inimesel on varem olnud immuunvastus infektsioonile.

Erinevalt PCR-ist võivad antikehade testid anda tulemusi samal päeval, nii et need aitavad paremini mõista üldist epidemioloogilist pilti kogu riigis.

Mõlemat tüüpi testid ei saa aga tagada tulemuste 100% täpsust ja seetõttu peavad riigid kasutama testimisel ja haiguste tõrjel erinevaid lähenemisviise.

Erinevate riikide valitsusasutused määrasid valimi ja testitavate suuruse omal moel, andsid juurdepääsu erasektori äristruktuuridele (farmaatsiaettevõtted, laborid) ja hakkasid ka katseid läbi viima erinevatel aegadel. Neid kolme muutujat mõjutasid ühelt poolt epideemia ulatus ja trajektoor riigis ning teiselt poolt ametnike konkreetsed otsused. Nuga ja CPDD püüdsid massitestide läbiviimisel välja selgitada, kuidas osariikide strateegiad erinevad ja sellest sõltuvad.

1. Lõuna-Korea: suur kiirus ja erafarmaatsiaettevõtete sissepääs

28. maiks lõpetati 868 666 testi

Lõuna-Korea lähenemine testimisele ja haiguste tõrjele on osutunud väga tõhusaks ning riik suutis epideemia maha suruda vähem kui kuuga. Esimesed nakatumisjuhtumid registreeriti jaanuari alguses ning veebruari lõpuks oli viiruse levik Lõuna-Koreas üks maailma kõrgemaid. Märtsi lõpuks suutis valitsus aga mitte ainult haigestumuse platoole jõuda, vaid ka igapäevaste haigusjuhtude arvu oluliselt vähendada – nende arv kõikus saja piires.

Riik mitte ainult ei suutnud nakkuse levikut ülikiirelt pidurdada, vaid vältis ka rangete karantiinipiirangute kehtestamist ja saavutas ühe madalaima koroonaviiruse suremuse - veidi üle kahe protsendi.

Millal testimine algas?

Lõuna-Korea strateegia epideemiaga võitlemiseks põhines põhimõttel "testi, jälgi, piira". Testimise osas järgisid võimud kõige agressiivsemat taktikat. Esimene nakatunu avastati 20. jaanuaril ja 4. veebruaril said Korea ravimifirmad pakkuda valitsusele PCR-teste.

Kuidas testimine viidi läbi?

Valitsus on tuginenud testimise kiirusele, kättesaadavusele ja massiivsusele. Testimisele kuulusid kõik eriarstide kahtluse alla sattunud isikud: nii haigustunnustega inimesed kui ka need, kes võisid haigetega kokku puutuda. Algusest peale jäi keskmine igapäevaste testide arv vahemikku 12–20 tuhat. Sellised mahud võimaldasid kiiresti tuvastada ja lokaliseerida nakkuskoldeid.

Sellise programmi rakendamiseks võeti üle kogu riigi kasutusele tasuta mobiilsete testimiskeskuste võrgustik. Töötati läbikäimis- ja läbisõidusüsteemide järgi – testi sooritamiseks korraldati spetsiaalsed punktid koos seadmetega, kus meditsiinitöötaja oli testitavast isoleeritud (või vastupidi). Katse ise kestis mitte rohkem kui 10 minutit ja tulemused tulid järgmisel päeval.

Suuremahuline testimine ühendati olukorra laialdase teadvustamisega ja kommunikatsioonivahendite kasutamisega patsientide jälgimiseks, mis suurendas epidemioloogilise pildi kvaliteeti ja täpsust. Kokku on Lõuna-Koreas 28. mai seisuga tehtud üle 850 tuhande testi. Neist vaid üle 11 tuhande olid positiivsed.

Seega koosnes Korea ametiasutuste algatatud testimine peamiselt PCR-testidest, mitte antikehade testidest. See juhtus seetõttu, et valitsus suutis epideemia algfaasis maha suruda. Sõeluuringusüsteem on üles ehitatud nii, et iga nakatunud inimene arvutatakse kiiresti välja ja isoleeritakse – seda kinnitab ka statistika. Seetõttu ei pea Lõuna-Korea kiiresti korraldama antikehade testimist.

Milline on eraettevõtete roll?

Lõuna-Korea farmaatsiatööstus on nii kodu- kui ka välismaal üliedukas, seetõttu pöördus riik juba jaanuaris, kohe pärast esimese koroonaviiruse nakkusjuhtumi registreerimist meditsiiniettevõtete poole, et saada abi testi varajasel arendusel ja suuremahulisel tootmisel. süsteemid. Selleks lihtsustas valitsus veelgi testide registreerimist. Lisaks lubati kõigil eratootjatel ja laboritel analüüse levitada ja katseid ise läbi viia.

2. Ühendkuningriik: prioriteet - riskirühmad ja testide kõrge täpsus

28. maiks lõpetati 3 918 079 testi

Esialgu ei võtnud Ühendkuningriik epideemia vastu võitlemiseks aktiivseid meetmeid – Briti valitsus lähtus karja puutumatuse kontseptsioonist. Avalikkuse survel sellest kontseptsioonist aga loobuti ning valitsus kuulutas välja karantiini ja võttis vastu koroonaviiruse vastu võitlemise plaani, mis koosneb järgmistest etappidest: ohjeldamine, viivitus, uurimine ja leevendamine.

Millal testimine algas?

Ühendkuningriigis alustati koronaviiruse testimist suhteliselt varakult. Veel jaanuari lõpus teatas riikliku tervishoiuteenistuse (NHS) juht, et riigis on maailmatasemel testimissüsteemid. Kuid katsetamise ulatus ei vastanud endiselt ei tegelikele vajadustele ega avalikkusele. Seetõttu on valitsus alates märtsi keskpaigast üha enam lubanud katsevõimsusi suurendada. Selleks töötati aprilli alguses välja testimise laiendamise riiklik strateegia. See hõlmas PCR-i ja antikehade testide suurendamist erasektori ulatusliku kaasamisega. Üheskoos eeldati, et strateegia võimaldab teha umbes 100 000 testi päevas – see võib tõsta ülemmäära 250 000-ni.

Kuidas testimine viidi läbi?

Aprilli keskel fikseeriti Suurbritannias nimekiri ametitest, mille esindajad kuuluvad eelkõige testimisele (sümptomite esinemisel kohustuslik). Sinna kuulusid kiirabi- ja tervishoiusüsteemide töötajad, korrakaitsjad ja sotsiaaltöötajad. Ülejäänud kodanikke testiti madalama prioriteedi järjekorras. Kõnekas on see, et see määrus kehtib ainult Inglismaal – Šotimaa, Põhja-Iirimaa ja Wales kehtestavad oma reeglid.

Selle tulemusel suutis valitsus aprilli lõpuks läbida 100 tuhande päevase testimise piiri ja hoida ligikaudu seda taset kogu maikuu jooksul. Kutseliit NHS Providers kritiseeris aga 100 000 sihtmärki, kuna see tõmbab tähelepanu kõrvale muudelt tõsistelt testimisega seotud probleemidelt.

Ühendkuningriigis viidi 28. maiks kokku umbes 4 miljonit testi, samal ajal kui valitsus peatas ajutiselt teabe avaldamise selle kohta, kui palju inimesi testiti, et tagada aruandluse järjepidevus erinevates testimisvaldkondades. Sellest arvust umbes 250 tuhat on antikehade testid. Valitsus teatas 22. mail täieliku seroloogilise testimise programmi alustamisest.

Ametnike sõnul ei ole ka seroloogilised testid massilised. Tõenäoliselt kasutatakse neid selektiivse testimise programmis, mis on ette nähtud juba mainitud NHS-i strateegias

Milline on eraettevõtete roll?

Testide suhteliselt väike ulatus on tingitud Briti tervishoiusüsteemi piirangutest epideemia alguses. Laborite ja proovivõtujaamade võrgu kiireks laiendamiseks võttis valitsus kohe sihiks koostöö erafarmaatsiaettevõtete ja -laboritega. Ettevõtete töö hõlbustamiseks lihtsustasid ametiasutused märtsi keskel testide registreerimise korda. Ühtlasi said sellised meetmed põhjuseks, miks süüdistati ametnikke tervishoiusüsteemi liigses erastamises.

28. maiks lõpetati 15 766 114 testi

Koroonaviiruse testimise kasutuselevõtuga Ameerika Ühendriikides on kaasnenud suured väljakutsed. Esimese etapi testimise ebaõnnestumise tõttu jäi võimudel epideemia algus vahele, mis viis riigi nakatunute arvu poolest maailmas esikohale.

Millal testimine algas?

Esimesed koroonaviiruse juhtumid USA-s registreeriti jaanuari lõpus. USA valitsus, mida esindab Haiguste Kontrollikeskus (CDC), on loobunud WHO soovitatud testikomplektide kasutamisest, teatades selle asemel oma testide väljatöötamisest. Esimene partii tarniti veebruari alguses, kuid paar päeva hiljem teatas CDC tõsistest tehnoloogilistest probleemidest ja võttis testid tagasi.

CDC-l kulus vigade parandamiseks mitu päeva, mistõttu laborid ei saanud kahe nädala jooksul teavet. Seda on näha CDC ametlikust statistikast: esimesed testitulemused hakkasid saabuma alles 29. veebruaril. Kuid isegi siis ei tehtud testimist kõigis osariikides – alles alates 16. märtsist muutusid testid kättesaadavaks kogu riigis.

Kuidas testimine viidi läbi?

Algselt oli Ameerika Ühendriikides testitavate inimeste valim väga piiratud. Testi said läbida vaid need, kes olid Hiinas käinud – isegi iseloomulike sümptomite esinemine ei olnud testimise põhjuseks. CDC laiendas testide läbimise kriteeriume alles märtsi alguses. CDC ei ole siiski lõplik asutus, kes määrab testitavate kodanike kategooriad. Konkreetsed otsused tehakse riigi ja kohaliku omavalitsuse tasandil.

28. mai seisuga tehti USA-s nii avalikes kui ka eralaborites ligi 16 miljonit testi. Neist 1,9 miljonit ehk 12% koguarvust olid positiivsed. CDC koondab teavet osariikidest saadud andmete põhjal. Mõned neist saadavad nii PCR-testide kui ka seroloogiliste testide tulemused, kuid CDC püüab tagada, et arvud kajastaksid ainult PCR-testide arvu.

Milline on eraettevõtete roll?

Veebruaris kulus CDC-l registreerimata testsüsteemide poliitika väljatöötamine kaua aega. Olemasolevate piirangute tõttu pidid laborid esialgu kasutama ainult CDC välja töötatud teste. See viis kitsaskoha tekkeni: kõik testid tuli saata analüüsimiseks CDC peakorterisse Atlantas.

Alles veebruari lõpuks tegi FDA muudatused testide registreerimise reeglites. Tavapärasel viisil tuleb esmalt test registreerida ja seejärel saabuda lõplik otsus. Epideemia kontekstis muutusid riiklike meditsiiniasutuste laboritele kättesaadavaks alternatiivsed testid (nii patenteeritud kui ka kaubanduslikud) ilma FDA-lt sellist otsust saamata. Eralaborid ja -kliinikud hakkasid testimisega liituma aga alles märtsis. Nüüd moodustab CDC iganädalaste aruannete kohaselt eratestimine märkimisväärse osa testide koguarvust.

4. Venemaa: regulaatori monopol ja Moskva juhtiv roll

28. maiks testitud 10 000 061

Venemaa tabas koroonaviiruse epideemiat 2-3 nädalat hiljem kui paljud maailma riigid. Kuid valitsus ei suutnud seda aega täielikult käsutada, sealhulgas valmistada ette testsüsteemide infrastruktuuri, et õigeaegselt jälgida viiruse leviku koldeid. Selle tulemusel on riik nüüd positiivsete juhtumite arvu poolest USA ja Brasiilia järel kolmandal kohal.

Millal testimine algas?

Esimene katsesüsteem registreeriti 11. veebruaril – selle töötas välja Novosibirskis asuv Rospotrebnadzori riiklik uurimiskeskus "Vector". Kuni märtsi alguseni oli see ainus ametlikult saadaolev koronaviiruse PCR-test. 19. veebruaril teatas Rospotrebnadzor, et kõik tema jurisdiktsiooni alla kuuluvad hügieeni- ja epidemioloogiakeskused Venemaa üksustes on varustatud diagnostiliste testimissüsteemidega. 18. veebruari seisuga viidi Hiinast naasnud kodanike seas läbi umbes 25 tuhat testi.

Kuidas testimine viidi läbi?

Epideemia esimestel etappidel, kui testimise infrastruktuur oli täiesti ette valmistamata, pidid PCR-testid tegema mitmed kodanike kategooriad: need, kes naasid suure juhtumite arvuga riikidest (Iraan, Itaalia, Lõuna-Korea); need, kes naasid riikidest, kus oli ARVI sümptomite esinemisel vähemalt üks nakkusjuhtum; iganädalased uuringud ARVI-ga ja kõik kogukonnas omandatud kopsupõletikuga inimesed; need, kes on kokku puutunud koroonaviirusnakkusega patsientidega.

Märtsi keskel teatasid võimud katsete arvu mitmekordsest suurendamisest tulevikus. Sellega seoses laiendati katsealuste kategooriate loendit - ilmusid ägedate hingamisteede viirusnakkuste ja kogukonnas omandatud kopsupõletiku iseloomulike sümptomitega inimesed, samuti nakatunutega töötavad arstid. Ja kui märtsi lõpus ühendati testimisega eralaborid, oli inimestel võimalus raha eest omal soovil test teha.

Umbes mai keskpaigast alates on seroloogilisi analüüse tehtud ka Venemaal. Moskvas, kus registreeriti Venemaal kõige rohkem juhtumeid, käivitati kodanike ulatusliku antikehade testimise programm. Selle programmi raames koostati spetsiaalne valim inimestest, kellele tehti pakkumised tasuta testimiseks linnapolikliinikutes.

Randomiseeritud valim võtab arvesse rahvastiku vanuselist struktuuri ja elukohajärgset linnaosa. Ajavahemikul 15. maist 23. maini läbis antikehade testid 50 tuhandel inimesel. Kokku plaanitakse antikehi testida 3–6 miljonil moskvalasel.

Ülejäänud piirkonnad jäävad seroloogiliste testide ettevalmistamisel Moskvast oluliselt maha. Ekspertide sõnul võivad Moskva seroloogilise testimise tulemused - 12,5% positiivsetest tulemustest - kajastada tegelikku epidemioloogilist pilti.

Üldiselt tehti Rospotrebnadzori andmetel riigis 28. mai seisuga 10 miljonit testi.

Milline on eraettevõtete roll?

Venemaa ei andnud pikka aega erasektorile võimalust katsetada ja kasutada alternatiivseid testimissüsteeme. Selle viivituse üheks põhjuseks võivad olla osakonnasisesed konfliktid. Näiteks avaldas The Bell märtsis materjali, milles avaldas Rospotrebnadzori soovi säilitada koroonaviiruse diagnoosimise monopoolne õigus.

Kuid ilmselt pidi osakond järele andma ja andis 8. märtsil välja täpsustuse laboriuuringute korraldamise nõuete kohta - tegelikult tähendas see ettevalmistusi eralaborite turule lubamiseks. Aprilli alguses valitsus tõepoolest vastava loa andis. Kuid alles 17. aprillil kehtestas tervishoiuministeerium koroonaviiruse vastu võitlemiseks ajutise lihtsustatud korra meditsiiniseadmete registreerimiseks ja importimiseks.

Miks see juhtub?

Võimalik seletus, miks mõned riigid on testimise infrastruktuuri korraldamisel edukamad, samas kui teised vähem, võib olla hüstereesi mõju - süsteemi (näiteks avaliku halduse süsteemi) poolt genereeritud praeguste otsuste tugev sõltuvus. kogunenud "pagas". Institutsiooniteoorias nimetatakse seda efekti tavaliselt teesõltuvuseks ehk roopaefektiks. Selle sõnastasid esmakordselt 1990. aastate alguses poliitökonomistid Douglas North, Sven Steimo ja Kathleen Thelen.

Roopaefekt on seotud sellega, et teatud viisil kehtestatud süsteemi või institutsiooni toimimise reegleid on edaspidi raske muuta, isegi kui need esialgsed reeglid olid ebaefektiivsed või ekslikud. Rut-efekti illustreerimiseks tuuakse tavaliselt näiteks tänapäevane QWERTY-klaviatuuripaigutus. See loodi 19. sajandi lõpus kirjutusmasinate jaoks ning vaatamata oma ebaefektiivsusele ja madalale efektiivsusele jääb see endiselt püsima, kuna mängijate arvu ja erinevat iseloomu arvestades ei ole võimalik luua piisaval hulgal stiimuleid selle muutmiseks. et selline paigutus sobib ja kes on sellega harjunud (tootjad, osariigid, tavakodanikud).

Ajaloolise institutsionalismi teooria üks autoreid S. Page sõnastas 2006. aastal ilmunud teoses Path Dependence 4 roopaefekti olukordade säilimisele ja taastootmisele iseloomulikku omadust:

Tõenäoliselt mõjutab riigis testimise taristu kasutuselevõtu otsuseid, valikut ühe või teise testitüübi kasuks ja eraettevõtete testimisele lubamist oluliselt riigi kogunenud “pagas” COVID-19 vastu võitlemiseks.. Ametnikud on sunnitud tegema otsuseid tehtud sammude ja tehtud vigade põhjal.

Niisiis järgisid Briti võimud algselt karja immuunsuse arendamise kontseptsiooni, millest nad siis ühiskonna survel loobusid, ja selle ebaõnnestumise kompenseerimiseks proovisid nad koheselt testimise mahtu suurendada. Kuna epideemia alguses pole seda võimalik kiiresti teha, on võimud lubaduste täitmist korduvalt edasi lükanud.

USA, kes tugines oma testi väljatöötamisele, ei suutnud tagada selle kvaliteeti, jättis nakkuse riiki saabumise vahele ja püüab nüüd karantiinist väljudes teha maksimaalse arvu antikehaanalüüse, sealhulgas selleks, et näitavad, et Ameerika Ühendriigid on nakatunute arvult liidripositsioonil, neil on oma pluss - karja immuunsuse arendamise lähedus.

Venemaa teatab paljudest tehtud testidest, hoolimata asjaolust, et paljud neist võivad anda valenegatiivseid tulemusi, ja epideemia alguses korraldati testimine äärmiselt aeglaselt. Samal ajal suutis Lõuna-Korea oma 2000. aastate epideemiatega toimetuleku kogemuse põhjal oma talituste tööd paika panna ja nakkuste levikut pidurdada.

Roopaefekt võib aga avalduda mitte ainult praeguste otsuste sõltuvuses lähiminevikust, vaid ka institutsionaalsemal tasandil. Ka erafarmaatsiaettevõtete kaasamise küsimust koroonaviiruse testimise korraldamisse ja läbiviimisse võib suuresti dikteerida olemasolev "pärand".

Lõuna-Korea, kus farmaatsiatööstus on kõrgelt arenenud, on üks juhtivaid majandussektoreid ja omab juba kogemusi koostöös valitsusasutustega, et uusi arendusi kiiresti kasutusele võtta, ning suutis kiiresti aidata valitsusel testimiste korraldamisel. Lisaks on Lõuna-Korea majandus tervikuna üles ehitatud palju tihedamale koostööle valitsusasutuste ja suurkorporatsioonide vahel.

Suurbritannias on eraettevõtlusele väga vähe juriidilisi takistusi, mistõttu asus ta valitsust nii kergelt aitama. Vaatamata vabaturu traditsiooniliselt kõrgele rollile ja erasektori võimule on USA-s just farmaatsiatööstus viimasel ajal ülereguleeritud, kuna on levinud ideed "farmakoloogilise lobi" liigsest mõjust Kongressile. otsuste langetamine ja ravimifirmade aktiivsed katsed saada suuremahulisi riigihankelepinguid.

Venemaal on eraettevõtluse, sealhulgas ravimitööstuse tegevus põhimõtteliselt tugevalt reguleeritud ning uutele ravimitele ja testimissüsteemidele litsentse välja andma pidanud kontrolliasutuste seas valitseb laialdane umbusk erategijate vastu.